Выбор неправильного стандарта для изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, может привести к задержкам поставок, повторным лабораторным испытаниям или браку продукции. Многие покупатели предполагают, что FDA и LFGB оценивают, насколько хорошо термосумка сохраняет продукты холодными. В действительности, оба стандарта сосредоточены на безопасности при контакте с пищевыми продуктами, а не на теплоизоляционных свойствах¹^.Понимание различий до начала производства помогает снизить риски несоответствия требованиям и упрощает процедуру утверждения поставщиков.

FDA и LFGB — два наиболее широко признанных стандарта для термосумок, контактирующих с пищевыми продуктами. Соответствие требованиям FDA обычно требуется для продукции, продаваемой в США²^,в то время как стандарты LFGB часто запрашиваются европейскими розничными продавцами, поскольку они, как правило, предусматривают более широкое тестирование на контакт с пищевыми продуктами. Ни один из стандартов не оценивает теплоизоляцию, продолжительность охлаждения или прочность. Вместо этого они оценивают, безопасны ли материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, для потребителей.

Независимо от того, закупаете ли вы термосумки для обедов, сумки-холодильники для продуктов, сумки для доставки еды или рекламные сумки-холодильники, понимание этих правил помогает покупателям избежать ненужных проверок, более эффективно взаимодействовать с поставщиками и гарантировать, что продукция соответствует требованиям целевого рынка.

Что на самом деле означают аббревиатуры FDA и LFGB для термосумок?

Многие поставщики рекламируют свою продукцию как "соответствующую требованиям FDA" или "одобренную LFGB". Эти заявления распространены, но они также являются одним из главных источников путаницы при поиске поставщиков.

Ни FDA, ни LFGB не оценивают эффективность охлаждения, прочность молний, ​​качество швов или теплоизоляцию. Их цель — гарантировать, что материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, не выделяют вредных веществ при нормальном использовании.

Термосумка может обладать превосходными теплоизоляционными свойствами, но при этом не пройти испытания на контакт с пищевыми продуктами, если используются неподходящие материалы. Аналогично, полностью соответствующая стандартам подкладка не гарантирует лучшей теплоизоляции или долговечности.

Для покупателей крайне важно разграничивать соответствие требованиям по контакту с пищевыми продуктами и эксплуатационные характеристики продукта . Эксплуатационные характеристики должны быть подтверждены техническими характеристиками продукта, термическими испытаниями и заводским контролем качества, в то время как FDA и LFGB подтверждают безопасность материалов.

Что означает соответствие требованиям FDA для термосумок?

При обсуждении термосумок для рынка США соответствие требованиям FDA обычно относится к материалам, контактирующим с пищевыми продуктами, а не к самой готовой сумке.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США регулирует вещества, контактирующие с пищевыми продуктами, которые используются в таких материалах, как пластиковые пленки, покрытия, клеи и другие компоненты, способные соприкасаться с пищевыми продуктами.

К распространенным материалам, контактирующим с пищевыми продуктами и используемым в термосумках, относятся:

• полиэтиленовая пленка
• Полипропиленовая пленка
• Фильм CPP
• Пищевой ЭВА
• Ламинированные пленки, контактирующие с пищевыми продуктами
• Системы клея, пригодные для контакта с пищевыми продуктами

Эти материалы могут прямо или косвенно контактировать с неупакованными продуктами питания, поэтому их безопасность является важным аспектом соблюдения нормативных требований.

В правилах FDA особое внимание уделяется материалам, контактирующим с пищевыми продуктами

Требования FDA к материалам, контактирующим с пищевыми продуктами, в основном установлены в Разделе 21 Свода федеральных правил (21 CFR)^³.

Вместо сертификации всей термосумки целиком, правила FDA требуют, чтобы каждый материал, контактирующий с пищевыми продуктами, соответствовал своему назначению. Производители несут ответственность за выбор соответствующих материалов до того, как продукция поступит на^{рынок⁴}.

В результате поставщики обычно предоставляют заключения сторонних лабораторий вместо официального сертификата FDA.

Как работает миграционное тестирование FDA

Одним из ключевых понятий в правилах FDA является химическая миграция.

Миграция относится к переносу химических веществ из упаковочных материалов в пищевые продукты⁵^.Лабораторные исследования позволяют оценить, остается ли миграция в пределах допустимых норм безопасности при ожидаемых условиях использования.

Условия испытаний варьируются в зависимости от реальных условий применения. Для имитации охлажденных продуктов, замороженных продуктов, продуктов, хранящихся при комнатной температуре, жирных продуктов, кислых продуктов или сухих продуктов выбираются различные имитаторы пищевых продуктов, температуры и время контакта⁶^.Это позволяет провести практическую оценку поведения материалов при нормальном использовании.

Почему важна рецептура материала

Соответствие требованиям FDA зависит от состава всего материала, а не только от базового пластика⁷.

Помимо самого полимера, лаборатории могут оценивать добавки, цветовые мастербатчи, стабилизаторы, покрытия, печатные краски, расположенные вблизи поверхностей, контактирующих с пищевыми продуктами, и клеевые системы, используемые в ламинированных конструкциях.

Даже небольшое изменение состава может повлиять на миграционные характеристики. Поэтому покупателям следует убедиться, что лабораторные отчеты соответствуют материалам, используемым в настоящее время в производстве, а не полагаться на устаревшие отчеты.

Какие требования предъявляет LFGB к сумкам-холодильникам?

Многие европейские розничные продавцы запрашивают отчеты LFGB, даже если отчеты FDA уже доступны, поскольку LFGB, как правило, применяет более комплексные методы тестирования на контакт с пищевыми продуктами.

LFGB расшифровывается как Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch, немецкий Кодекс пищевых продуктов и кормов^{№ 8.}Хотя это немецкое законодательство, оно широко признано в Европе для оценки материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.

Как и FDA, LFGB фокусируется на предотвращении миграции вредных химических веществ из упаковочных материалов в пищевые продукты. Однако он часто включает в себя дополнительные оценки, выходящие за рамки стандартных испытаний FDA.

Общая миграция и специфическая миграция

LFGB обычно оценивает оба варианта:

• Общая миграция, которая измеряет общее количество веществ, перешедших в имитаторы пищевых продуктов.
• Специфическая миграция— это метод измерения концентрации отдельных регулируемых химических веществ, позволяющий убедиться, что их концентрация остается ниже установленных законом пределов.

Условия испытаний выбираются в соответствии с предполагаемым применением материала, что позволяет получить реалистичную оценку безопасности при контакте с пищевыми продуктами.

Поскольку миграция зависит от всей структуры ламината, лаборатории, как правило, оценивают готовую структуру, контактирующую с пищевыми продуктами, вместо того, чтобы тестировать каждый вид сырья по отдельности⁹.

Более широкая оценка химической безопасности

В зависимости от материала, тестирование по стандарту LFGB может также включать оценку следующих характеристик:

• Тяжелые металлы
• Первичные ароматические амины (ПАА)
• Остаточные мономеры
• Пластификаторы
• Другие запрещенные вещества

Эта более широкая оценка является одной из причин, по которой многие европейские ритейлеры считают LFGB важным требованием для квалификации поставщиков.

Сенсорное тестирование – это существенное отличие

Одной из наиболее отличительных особенностей LFGB является сенсорное тестирование.

Помимо проверки химической безопасности, лаборатории оценивают, влияют ли материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, на запах или вкус пищи¹⁰.

Материал может пройти миграционные испытания, но при этом не соответствовать требованиям LFGB, если он оставляет неприятный запах или изменяет вкус пищевых продуктов после контакта. Эта дополнительная оценка отражает пристальное внимание Европы как к безопасности пищевых продуктов, так и к потребительскому опыту.

Почему многие европейские ритейлеры предпочитают Лондонский глобус (LFGB)?

Многие поставщики могут предоставить отчеты FDA о контакте с пищевыми продуктами, однако европейские розничные продавцы часто запрашивают документацию LFGB, поскольку она, как правило, предусматривает более широкий подход к тестированию.

LFGB обычно сочетает миграционные испытания с органолептическим анализом, что помогает подтвердить не только химическую безопасность, но и то, влияют ли материалы на запах или вкус пищевых продуктов.

Отчеты LFGB также широко признаются европейскими импортерами, розничными продавцами и испытательными лабораториями, что повышает эффективность квалификации поставщиков.

Хотя многие материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, могут быть разработаны таким образом, чтобы соответствовать требованиям как FDA, так и LFGB, соответствие одному стандарту не означает автоматического соответствия другому¹¹^.Продукция, предназначенная как для рынка США, так и для европейского рынка, обычно оценивается отдельно.

Сравнение FDA и LFGB

Какие части термосумки требуют тестирования FDA или LFGB?

Правила обращения с пищевыми продуктами не распространяются в равной степени на все компоненты термосумки. Основное внимание уделяется материалам, которые непосредственно контактируют с пищевыми продуктами или могут передавать вещества пищевым продуктам во время обычного использования.

Внутренняя подкладка

Внутренний слой обычно является наиболее важным слоем, контактирующим с пищевыми продуктами, поскольку он находится ближе всего к неупакованным продуктам.

К распространенным материалам для подкладки относятся:

• полиэтиленовая пленка
• Фильм CPP
• Пищевой ЭВА
• Ламинированные пленки, контактирующие с пищевыми продуктами

Эти материалы обычно проходят оценку в соответствии с требованиями FDA или LFGB.

Ламинированные конструкции

В большинстве термосумок используется многослойная ламинированная структура вместо однослойного материала.

Типичная конструкция может включать в себя:

• Пластиковая пленка, контактирующая с пищевыми продуктами
• алюминиевая фольга
• Клей пищевого качества
• Пенополиэтиленовая теплоизоляция

Хотя пластиковая пленка обычно является поверхностью, непосредственно контактирующей с пищевыми продуктами, миграционные свойства зависят от всей ламинированной структуры. По этой причине лаборатории часто тестируют всю ламинированную структуру целиком, а не каждый отдельный слой.

Клеевые системы

Клеи скрыты внутри ламината, но тем не менее играют важную роль в обеспечении безопасности при контакте с пищевыми продуктами.

Неподходящие составы клеевых составов могут влиять на миграционные свойства, поэтому клеевые системы, предназначенные для использования в пищевой промышленности, часто включаются в оценку соответствия стандартам.

Изоляционная пена

Изоляционные материалы, такие как пенополиэтилен (EPE), экструдированный пенополиэтилен (XPE) или пенополиэтилен (PE), в первую очередь обеспечивают теплоизоляцию, а не прямой контакт с пищевыми продуктами.

Эти слои, как правило, не проходят оценку в соответствии с требованиями FDA или LFGB, если только они не предназначены для непосредственного контакта с неупакованными пищевыми продуктами.

Внешняя ткань

Внешние материалы, включая переработанный ПЭТ, нетканый полипропилен, полиэстер, ткань Оксфорд или брезент, обычно не контактируют с пищевыми продуктами и, следовательно, обычно не подпадают под действие правил FDA и LFGB, касающихся материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.

Однако, в зависимости от целевого рынка, эти материалы могут по-прежнему соответствовать экологическим или химическим нормам, таким как REACH.

Какие проверки на соответствие стандартам обычно требуются для экспорта термосумок?

Необходимая документация различается в зависимости от целевого рынка. Подтверждение требований заказчика до начала производства помогает избежать повторных испытаний и задержек с отгрузкой.

Соответствие требованиям по контакту с пищевыми продуктами — это лишь одна из составляющих квалификации поставщика. Многие международные розничные продавцы также оценивают производственные возможности, системы управления качеством, стабильность производства и отслеживаемость продукции, прежде чем утвердить поставщика.

Какие документы следует запросить у поставщика термосумок?

Одних заявлений о соответствии недостаточно. Покупателям следует изучить подтверждающие документы, чтобы убедиться, что результаты лабораторных испытаний соответствуют фактическим производственным материалам.

Как правило, надежный поставщик должен предоставлять свежие лабораторные отчеты, в которых четко указаны следующие сведения:

• Испытанные материалы
• Применимые правила
• Испытательная лаборатория
• Описание продукта
• Дата тестирования

В отчетах следует учитывать материалы, используемые в настоящее время в массовом производстве, а не более старые рецептуры.

Для европейских проектов покупатели часто запрашивают Декларацию о соответствии (DoC). Этот документ, выданный производителем, подтверждает, что поставляемые материалы соответствуют действующему законодательству о материалах, контактирующих с пищевыми продуктами, на основании подтверждающей технической документации.

Хотя REACH не касается продуктов, контактирующих с пищевыми продуктами, его часто требуют для товаров, продаваемых в Европе, поскольку он помогает убедиться в том, что химические вещества, подпадающие под ограничения, включая вещества, вызывающие особую озабоченность (SVHC), остаются в пределах установленных норм.

Многие покупатели также запрашивают заводские сертификаты, такие как:

• ISO 9001
• ISO 14001
• BSCI
• GRS (от recycled materials — переработанные материалы)

Эти сертификаты не заменяют тестирование, проводимое FDA или LFGB, но они демонстрируют, что производитель работает в соответствии с признанными системами управления качеством, охраной окружающей среды и социальной ответственностью.

Наконец, покупателям следует убедиться в том, что результаты лабораторных исследований остаются действительными при изменении поставщиков сырья, клеевых систем, покрытий или производственных рецептур. Даже незначительные изменения в составе материала могут потребовать проведения новых испытаний.

Заключение

Стандарты FDA и LFGB являются одними из важнейших нормативных актов для термосумок, контактирующих с пищевыми продуктами, но они преследуют иные цели, чем тестирование эксплуатационных характеристик продукции. Ни один из этих стандартов не измеряет эффективность теплоизоляции, продолжительность охлаждения, водонепроницаемость или общее качество продукции.

Соответствие требованиям FDA обычно ожидается от продукции, поступающей на рынок США, в то время как европейские розничные продавцы часто отдают предпочтение стандарту LFGB, поскольку он, как правило, включает более широкую оценку миграции и органолептическую оценку.

Перед началом массового производства покупатели должны убедиться, что лабораторные отчеты, технические характеристики материалов и сопроводительные документы, подтверждающие соответствие стандартам, точно соответствуют материалам, используемым в производстве. Проверка этих документов на раннем этапе помогает снизить риски несоответствия, избежать дорогостоящих задержек с отгрузкой и упростить процесс утверждения заказчиком.

Часто задаваемые вопросы

Сертифицирует ли FDA готовые термосумки?

Нет. FDA не сертифицирует готовые термосумки. Соответствие требованиям подтверждается использованием материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, которые соответствуют применимым правилам FDA. Поставщики обычно предоставляют отчеты аккредитованных сторонних лабораторий, а не официальный сертификат FDA.

LFGB строже, чем FDA?

Во многих случаях — да. Стандарт LFGB, как правило, включает более широкие оценки миграции и сенсорное тестирование запаха и вкуса, что делает его одним из предпочтительных стандартов для контакта с пищевыми продуктами для многих европейских розничных продавцов.

Если сумка-холодильник пройдет проверку LFGB, будет ли она автоматически соответствовать требованиям FDA?

Нет. FDA и LFGB основаны на разных правовых рамках и методах тестирования. Хотя многие материалы могут соответствовать обоим стандартам, соответствие одному не гарантирует автоматического соответствия другому.

Требуется ли отдельное тестирование слоя алюминиевой фольги?

Обычно нет. Лаборатории, как правило, оценивают всю ламинированную структуру, контактирующую с пищевыми продуктами, поскольку миграционные свойства зависят от взаимодействия между пластиковыми пленками, клеевыми системами, покрытиями и слоем алюминиевой фольги.

Используют ли FDA или LFGB методы измерения теплоизоляционных характеристик?

Нет. Ни один из нормативных документов не оценивает продолжительность охлаждения, эффективность теплоизоляции, плотность пенопласта, водонепроницаемость или долговечность изделия. Эти характеристики должны быть подтверждены отдельными испытаниями и контролем качества.

Когда следует повторно тестировать материалы, контактирующие с пищевыми продуктами?

Как правило, повторное тестирование рекомендуется при существенных изменениях в поставщиках сырья, рецептурах материалов, клеевых системах, покрытиях, производственных процессах или ламинированных структурах, поскольку эти изменения могут повлиять на миграционные характеристики.

Может ли одна сумка-холодильник соответствовать требованиям FDA и LFGB?

Да. Многие производители разрабатывают материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, которые соответствуют требованиям как FDA, так и LFGB. Однако каждое регулирование имеет свою собственную правовую основу и методологию тестирования, поэтому соответствие, как правило, необходимо проверять отдельно.